Il progetto di legge incorpora numerosi punti dell’accordo di coalizione e della strategia di digitalizzazione per la sanità e l’assistenza infermieristica ulteriormente sviluppata, “Gemeinsam Digital 2026” (Insieme Digitale 2026). Include misure in quasi tutti i settori rilevanti per la digitalizzazione. Complessivamente, ciò comporterà un risparmio annuo di circa 445 milioni di euro .

Le principali aree di interesse:

Una cartella clinica elettronica (ePA) di facile utilizzo, con un valore aggiunto concreto sia per gli operatori sanitari che per gli assicurati.

• Le compagnie di assicurazione sanitaria avranno maggiori opportunità di innovazione nell’espansione della cartella clinica elettronica (ePA) e potranno integrarla con applicazioni aggiuntive personalizzate in base alle loro esigenze individuali, ad esempio
  • Informazioni sulla prevenzione sanitaria e sugli esami preventivi appropriati.
  • Promemoria per la prossima visita di controllo.
  • Pianificatori sanitari e panoramiche dei progressi
  • Servizi supportati dall’intelligenza artificiale , come la presentazione in un formato comprensibile per il paziente dei risultati della cartella clinica elettronica (ePA) e i foglietti illustrativi personalizzati per ciascun paziente.
• L’ePA sarà integrata con diverse applicazioni , ad esempio la ricerca a testo completo (a partire dall’inizio del 2027), la panoramica digitale sulle vaccinazioni con promemoria per le prossime vaccinazioni (metà 2027) o informazioni su studi clinici individualmente pertinenti.
• Per semplificare l’espansione della cartella clinica elettronica (ePA) e aumentarne la facilità d’uso, si stanno definendo scadenze più precise per l’implementazione da parte delle compagnie di assicurazione sanitaria e dei produttori di sistemi di gestione degli studi medici.
• In futuro, anche le farmacie e gli uffici del difensore civico delle compagnie di assicurazione sanitaria forniranno supporto agli assicurati nell’utilizzo della cartella clinica elettronica (ePA) .

Elementi digitali per la preparazione del sistema di assistenza primaria

• L’invio elettronico delle richieste di consulto specialistico verrà introdotto gradualmente entro il 1° settembre 2029. Questo permetterà di abbandonare uno degli ultimi processi cartacei e di svolgere un ruolo importante nel sistema di assistenza primaria, consentendo lo scambio automatico di informazioni essenziali tra medici di base e specialisti.
• Nel sistema di assistenza primaria, gli assicurati dovrebbero poter accedere alle cure in formato digitale tramite l’app ePA, oltre al proprio medico di famiglia e alla linea telefonica di assistenza 116117. Diversi servizi, tra cui le richieste di consulto specialistico online, la prenotazione digitale degli appuntamenti tramite le associazioni dei medici convenzionati con il sistema sanitario nazionale e una valutazione iniziale o un’analisi dei bisogni in formato digitale, saranno integrati in un servizio di facile utilizzo. Ulteriori provvedimenti legislativi per l’introduzione di questi canali di accesso sono previsti dalla Legge sull’Assistenza Primaria.
• Per agevolare la segnalazione degli appuntamenti disponibili da parte dei medici alle Associazioni dei Medici Convenzionati con il Servizio Sanitario Nazionale (KVen) , è prevista l’implementazione obbligatoria di un’interfaccia tra gli studi medici e i sistemi di gestione degli appuntamenti. Ciò eliminerà le procedure di segnalazione che in precedenza richiedevano molto tempo.
• I partner dell’accordo quadro federale definiscono i requisiti per le piattaforme di prenotazione degli appuntamenti. Ad esempio, gli assicurati dovrebbero poter contare su un sistema di prenotazione degli appuntamenti trasparente e basato sulle loro esigenze.

Maggiore stabilità, minore complessità: un’infrastruttura telematica ad alte prestazioni ( TI ) e una solida gematria

• L’ utilizzo della tessera sanitaria elettronica ( eGK ) e dell’identità digitale come prerequisito per l’accesso all’assistenza sanitaria sarà semplificato : in futuro, ad esempio, potrebbe non essere più necessario sostituire l’ eGK in caso di cambio di residenza.
• Su richiesta dell’assicurato, la comunicazione digitale tra l’assicurato e il medico è abilitata tramite un sistema di messaggistica sicuro come TI – M.
• In futuro, gematik sarà in grado di reperire e fornire direttamente sul mercato i servizi e le applicazioni necessari per il funzionamento sicuro dell’infrastruttura telematica ( IT) . Ciò ridurrà la complessità dell’IT e ne rafforzerà l’affidabilità.
  • Nel 2025, si sono verificati in media 25 malfunzionamenti al mese nelle applicazioni dell’infrastruttura telematica . Ciò è dovuto principalmente alla sua complessità. Per ogni applicazione o sotto-applicazione IT relativa, ad esempio, alla cartella clinica elettronica (ePA), alla prescrizione elettronica (e-prescription) , ecc., all’interno dell’infrastruttura telematica, esistono da due a oltre cento varianti, tutte con la stessa funzionalità, ma sviluppate, fornite e aggiornate da diversi fornitori secondo le specifiche di gematik .
• Per rafforzare ulteriormente la stabilità operativa dell’Autorità di Transizione , gematik riceverà poteri più ampi (fino alla revoca delle licenze) in materia di rilascio di licenze a fornitori e operatori, nonché di prevenzione dei rischi e correzione dei guasti.
• Si sta definendo il quadro giuridico per l’implementazione delle prescrizioni elettroniche per l’assistenza infermieristica domiciliare e le terapie farmacologiche . Ciò estenderà la possibilità di emettere prescrizioni elettroniche per i farmaci anche alle terapie (come ad esempio i servizi di logopedia ).
• Le associazioni dei medici convenzionati con il sistema sanitario nazionale avranno maggiori opportunità di supportare i medici convenzionati nella digitalizzazione dei loro studi . Ciò include servizi di consulenza e supporto per la digitalizzazione dei processi di trattamento e dell’organizzazione dello studio, nonché per il miglioramento della sicurezza informatica.
• La comunicazione tra i fornitori di servizi e con gli enti pagatori viene costantemente digitalizzata . I servizi di posta elettronica e messaggistica sicuri KIM e TI -M saranno utilizzati in sostituzione di fax e documenti cartacei.

Dati migliori per una migliore assistenza e una localizzazione innovativa.

• Uno degli obiettivi è rafforzare la prevenzione attraverso una migliore informazione sui servizi sanitari disponibili, come ad esempio inviti semplificati ai programmi di screening oncologico e l’individuazione precoce dei rischi individuali per la salute.
• Le funzioni, i poteri e le finalità di trattamento dei dati del Centro Dati di Ricerca per la Salute (FDZ) sono in fase di ulteriore sviluppo: in alcuni casi, in futuro sarà possibile contattare singoli operatori sanitari tramite una richiesta al FDZ. Ciò consentirà, ad esempio, agli operatori sanitari di identificare e contattare altri professionisti con casi simili senza rivelare l’identità degli assicurati.
• Le compagnie di assicurazione sanitaria sono autorizzate a testare approcci innovativi di elaborazione dei dati in laboratori reali per un periodo di tempo limitato, ad esempio per migliorare l’assistenza o la prevenzione basandosi sui dati .
• L’ attuazione del Regolamento EHDS crea le condizioni per un ulteriore utilizzo dei dati sanitari (a fini di ricerca , sviluppo e gestione del sistema sanitario) conforme alla normativa sulla protezione dei dati, in tutto il settore sanitario.
• Le infrastrutture esistenti e in fase di sviluppo vengono ulteriormente potenziate per creare un ecosistema di dati sanitari in rete a livello europeo. In particolare, il centro di accesso e coordinamento dei dati sanitari presso l’ Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici ( BfArM) è oggetto di un ulteriore sviluppo. Anche altre infrastrutture esistenti fungeranno da punti di accesso ai dati sanitari all’interno dell’ecosistema di dati sanitari conforme allo standard EHDS . I dati pertinenti potranno quindi essere forniti in modo conforme allo standard EHDS attraverso l’interazione tra la cartella clinica elettronica (ePA) e il Centro dati sanitario federale (FDZ Gesundheit) . Ciò riduce l’onere per gli operatori sanitari e le compagnie di assicurazione sanitaria.